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Wir haben Antworten.
Eine Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) ist ein spezialisierter Partner, der Pharma und Biotechnologieunternehmen entlang der gesamten Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln unterstützt. Durch die Kombination von technischer Expertise, regulatorischem Know-how und Produktionskapazitäten hilft eine CDMO dabei, wissenschaftliche Konzepte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg in zuverlässige, qualitativ hochwertige Produkte zu überführen.
Bei LTS verfolgen wir ein teilweise einzigartiges Modell: Wir unterstützen sowohl Partner, die eine LTS Technologieplattform nutzen, als auch Unternehmen, die ihre eigene Technologie entwickelt haben und einen hochwertigen Fertigungspartner benötigen, der globale Volumina liefern kann.
Innovation von der Idee bis zum Markt begleiten
Die Markteinführung eines pharmazeutischen Produkts erfordert weit mehr als einen vielversprechenden Wirkstoff. Sie verlangt eine sorgfältige Entwicklung, ein robustes Prozessdesign und eine Herstellungsstrategie, die den gesamten Entwicklungsprozess – von Machbarkeitsstudien, ersten Prototypen, klinischen Studien bis hin zur kommerziellen Markteinführung und dem Lebenszyklusmanagement – unterstützt.
Eine CDMO stellt die erforderlichen Fähigkeiten bereit, um diese Phasen effizient zu durchlaufen, und hilft Partnern dabei, sich weiterhin auf ihre wissenschaftlichen Ziele zu konzentrieren.
Was bietet eine CDMO?
Eine CDMO bietet in der Regel integrierte Dienstleistungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg an. Dazu zählen unter anderem Formulierungsentwicklung, analytische Prüfungen, Prozessoptimierung, Scale up, klinische Prüfproduktherstellung, Validierungen sowie die kommerzielle Produktion.
Durch die Bündelung dieser Leistungen innerhalb einer konsistenten und wertschöpfenden Partnerschaft schaffen Pharmaunternehmen einen nahtlosen Übergang von der frühen Entwicklung zur Markversorgung. Dieser integrierte Ansatz reduziert Komplexität, verbessert die Abstimmung und unterstützt eine hohe Kontinuität in allen Entwicklungsphasen.
Warum LTS als CDMO wählen?
Die Zusammenarbeit mit einer CDMO bietet entscheidende strategische Vorteile. Sie reduziert den Bedarf an hohen Investitionen in Anlagen, Ausrüstung und spezialisierte Fachkompetenzen und ermöglicht gleichzeitig den Zugang zu erprobtem technischem Know-how und umfangreicher Herstellungserfahrung.
Bei LTS erstreckt sich diese Expertise über ein breites Spektrum an Drug Delivery Technologien, darunter Transdermale Therapeutische Systeme, Oral Thin Films, Mikronadelpflaster, Topische Pflastersysteme, On Body Delivery Systeme sowie die nasale Arzneimittelverabreichung.
Mehr über unsere Technologieplattformen erfahren Sie unter: https://ltslohmann.com/de/technologien/
Für unsere Partner bedeutet dieses Modell Flexibilität und Geschwindigkeit: Entwicklungsteams können sich an veränderte Anforderungen anpassen, regulatorische Erwartungen erfüllen und die Produktion verlässlich skalieren.
Expertise ist entscheidend
In der pharmazeutischen Entwicklung ist Expertise unerlässlich. Jedes Produkt bringt individuelle wissenschaftliche, technische und regulatorische Herausforderungen mit sich. Der Erfolg hängt davon ab, diese präzise zu managen. Ein starker CDMO Partner stellt nicht nur Kapazitäten bereit, sondern bringt auch Erfahrung, Kontinuität und Umsetzungskompetenz in allen Phasen ein – und stellt so sicher, dass Entwicklung und Herstellung auf die langfristigen Produktziele ausgerichtet sind.
Ein Partner für Fortschritt
Mit dem stetigen Wandel der pharmazeutischen Industrie gewinnt die Rolle der CDMO zunehmend an Bedeutung. Pharmaunternehmen suchen vertrauenswürdige Partner, die Innovation mit operativer Exzellenz verbinden und die weltweite Versorgung von Patientinnen und Patienten mit hochwertigen Arzneimitteln unterstützen.
Weitere Informationen zu unseren CDMO Leistungen finden Sie unter: https://ltslohmann.com/de/unsere-kompetenzen/cdmo/
Die pharmazeutische Entwicklung – von den ersten wissenschaftlichen Grundlagen, Formulierungsentwicklung, Prototypen und klinischen Studien bis zur Herstellung großer Volumina – ist geprägt von hoher Komplexität, Präzision und strengen Qualitätsstandards. Wenn Programme von der Idee in die kommerzielle Umsetzung übergehen, entscheiden sich viele Unternehmen für die Zusammenarbeit mit einem Auftragshersteller, der über spezialisierte Expertise, dedizierte Infrastruktur und langjährige Erfahrung verfügt.
Auftragsherstellung in der Pharmaindustrie ist dabei weit mehr als ein reines Outsourcing Modell. Sie stellt eine strategische Zusammenarbeit dar, die dabei hilft, Produkte effizient, konsistent und unter Einhaltung kontinuierlich steigender regulatorischer Anforderungen auf den Markt zu bringen. Für Unternehmen, die skalieren und dabei Sicherheit gewinnen möchten, kann der richtige Partner in jeder Phase einen entscheidenden Unterschied machen.
Eine strategische Partnerschaft
Im Idealfall ist Auftragsherstellung eine nahtlose Erweiterung der eigenen Organisation. Sie ermöglicht es Pharmaunternehmen, sich auf Innovation, Entwicklung und Markstrategie zu konzentrieren, während ein erfahrener Partner die Verantwortung für die Herstellung übernimmt.
Dieses Modell ist besonders wertvoll in einer Branche, in der Qualität und Versorgungskontinuität essenziell sind, um sicherzustellen, dass Patientinnen und Patienten weiterhin Zugang zu lebensrettenden oder lebensverbessernden Therapien haben. Nur durch die Zusammenarbeit mit einem vertrauenswürdigen Fertigungspartner lassen sich hohe Investitionen in Kapitalanlagen reduzieren und gleichzeitig flexibel auf sich verändernde Marktanforderungen reagieren.
Warum Auftragsherstellung entscheidend ist
Die Pharmaindustrie unterliegt einer strengen regulatorischen Aufsicht und einer äußerst geringen Fehlertoleranz. Jeder Prozess muss darauf ausgelegt sein, Produktqualität zu sichern, Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten und höchste Standards der Patientensicherheit zu erfüllen.
Auftragsherstellung unterstützt Unternehmen dabei, diesen Anforderungen gerecht zu werden und gleichzeitig operative Flexibilität zu bewahren. Sie kann die Markteinführungszeit verkürzen, die Produktionseffizienz steigern und Zugang zu spezialisierter Ausrüstung oder Expertise bieten, die intern nicht verfügbar ist. Für viele Organisationen stellt sie zudem einen flexiblen Wachstumspfad dar – ohne Kompromisse bei Qualität und Compliance.
Wo Wertschöpfung entsteht
Der Mehrwert der Auftragsherstellung geht weit über die reine Produktion hinaus. Ein starker Partner bringt seine Erfahrung bereits in der Planungsphase ein, sorgt für Abstimmung während der Entwicklung und gewährleistet Stabilität und Konsistenz beim Scale up und in der laufenden Versorgung.
Dieser Mehrwert entsteht nur durch eine frühzeitige Zusammenarbeit. Werden Herstellungsaspekte von Anfang an berücksichtigt, lassen sich Spezifikationen besser steuern, Risiken reduzieren und ein verlässlicher Entwicklungspfad etablieren. Eine klare Kommunikation zu Zeitplänen, Beschaffung und Qualitätsanforderungen hilft zudem, Verzögerungen zu vermeiden und eine langfristige operative Stabilität sicherzustellen.
Den richtigen Partner wählen
Nicht jede Fertigungspartnerschaft ist gleich. In der Pharmaindustrie hängen erfolgreiche Ergebnisse von technologischen Fähigkeiten, regulatorischer Disziplin und einem gemeinsamen Qualitätsverständnis ab.
Ein starker Auftragsherstellungspartner bietet mehr als reine Kapazitäten. Er bringt bewährte Erfahrung, robuste Systeme und die Fähigkeit mit, als echte Erweiterung des eigenen Teams zu agieren. Ebenso wichtig sind eine transparente Planung und eine verlässliche, reaktionsschnelle Umsetzung – damit jeder Schritt konsequent auf die Ziele des Entwicklungsprogramms ausgerichtet ist.
Mit dem richtigen Partner wird Auftragsherstellung zur Grundlage für nachhaltiges Wachstum. Das Ergebnis ist nicht ausgelagerte Produktion, sondern eine Partnerschaft, die auf Qualität, Versorgungssicherheit und langfristigen Erfolg ausgelegt ist.