Andernach – Die LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG (\u201eLTS“), ein f\u00fchrendes pharmazeutisches Technologieunternehmen, gab heute bekannt, dass ihr Kunde Coherus BioSciences, Inc. (\u201eCoherus“) seinen UDENYCA\u00ae On-Body-Injektor (OBI) in den US-amerikanischen Markt eingef\u00fchrt hat. Das tragbare Device basiert auf der SorrelTM- Plattform der LTS und wurde im Dezember 2023 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. UDENYCA\u00ae (Pegfilgrastim-cbqv) ist ein Biosimilar von Pegfilgrastim, das am Tag nach einer Chemotherapie verabreicht wird, um die Phase einer Verminderung der neutrophilen Granulozyten (Neutropenie) zu verk\u00fcrzen und die H\u00e4ufigkeit neutropenischen Fiebers zu verringern. Unter den tragbaren Devices setzt der UDENYCA\u00ae OBI neue Ma\u00dfst\u00e4be bez\u00fcglich Leistung, Qualit\u00e4t, Zuverl\u00e4ssigkeit und Patientenkomfort.<\/p>\n\n
In gemeinsamer Zusammenarbeit haben Coherus und LTS die Zulassung f\u00fcr die Vermarktung von Udenyca\u00ae OBI erhalten. Die neuartige Plattform zur Verabreichung von Medikamenten erm\u00f6glicht es Udenyca\u00ae-Patienten, das Medikament bequem zu Hause zu erhalten, und soll dabei unterst\u00fctzen das Infektionsrisiko der Patienten nach einer Chemotherapie senken.<\/p>\n\n
Bas van Buijtenen, CEO von LTS, kommentierte: „Diese Markteinf\u00fchrung komplettiert den Eintritt der LTS in den Bereich der Biologika. Somit sind patientenfreundliche Darreichungsl\u00f6sungen, f\u00fcr die die LTS bekannt ist, auch in neuen Therapieklassen verf\u00fcgbar. Unsere Kapazit\u00e4ten sehen bereit, um allen Patientinnen und Patienten einen raschen Zugang zu dieser vorteilhaften Applikationsalternative zu erm\u00f6glich.“<\/p>\n\n
„Die Zulassung durch die US-amerikanische FDA ist ein klares Vertrauensvotum und ein wichtiger Meilenstein f\u00fcr die SorrelTM Plattform. Die Markteinf\u00fchrung zeigt, dass wir in der Lage sind, entsprechend den Marktbed\u00fcrfnissen zu produzieren und zu liefern“, sagte Dr. Andrei Yosef, Pr\u00e4sident und General Manager von LTS Device Technologies. „Dies wird den Marktzugang unserer bislang bestehenden als auch zuk\u00fcnftige Partnerprogramme, die auf derselben Plattform basieren, beschleunigen.“<\/p>\n\n
\u00dcber SorrelTM<\/strong>
\nDie Sorrel\u00ae-Technologie erm\u00f6glicht ein bereits bef\u00fclltes, beladenes und ready-to-use tragbares Device, das eine einfach zu handhabende und komfortable Anwendung f\u00fcr Hause darstellt. Die Kapazit\u00e4t der SorrelTM -Plattform reicht von 1 ml bis 50 ml und ist unabh\u00e4ngig von Prim\u00e4rbeh\u00e4ltern. Somit wird eine nahtlose Integration eines bestehenden Medikaments in das Device zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n\n \u00dcber LTS<\/strong>
\nWe CARE. We CREATE. We DELIVER. Das ist die Philosophie der LTS LOHMANN Therapie-Systeme AG. Als zuverl\u00e4ssiger Technologiepartner f\u00fcr die pharmazeutische Industrie entwickeln und produzieren wir innovative Applikationssysteme f\u00fcr Arzneimittel wie Transdermale Therapeutische Systeme (\u201eTTS“), Orale Wirksofffilme (\u201eOTF“), Micro Array Patches (\u201eMAP\u201c) sowie Wearable Injection Devices („OBDS“) f\u00fcr gro\u00dfe Bio-\/Pharma-, Generika- und Consumer Health-Unternehmen. Das kommerzielle Angebot von LTS umfasst mehr als 20 vermarktete Produkte und eine breit gef\u00e4cherte Pipeline von mehr als 40 Entwicklungsprojekten, die auf verschiedene medizinische Therapieans\u00e4tze abzielen. Die Innovationspipeline der LTS enth\u00e4lt sowohl von Partnern finanzierte als auch eigene, von LTS finanzierte Projekte. Die LTS behauptet ihre f\u00fchrende Position durch die kontinuierliche Weiterentwicklung ihrer TTS- und OTF-Kerntechnologien sowie durch die Entwicklung neuer Technologien zur Verabreichung von Medikamenten, einschlie\u00dflich MAPs f\u00fcr die transdermale Verabreichung von biologischen Wirkstoffen, gro\u00dfen Molek\u00fclen und Vakzinen. Mit seiner SorrelTM -Wearable-Drug-Delivery-Plattform bietet LTS patientenfreundliche L\u00f6sungen f\u00fcr die Verabreichung komplexer Medikamente zu Hause. LTS wurde 1984 gegr\u00fcndet und ist heute an vier Standorten t\u00e4tig: in Andernach, Deutschland, West Caldwell und St. Paul, USA, sowie in Netanya, Israel. Au\u00dferdem unterh\u00e4lt die LTS eine Repr\u00e4sentanz in Shanghai, China.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" In gemeinsamer Zusammenarbeit haben Coherus und LTS die Zulassung f\u00fcr die Vermarktung von Udenyca\u00ae OBI erhalten.<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":26370,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[],"class_list":["post-26369","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-presseinfos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26369","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26369"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26369\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26371,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26369\/revisions\/26371"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26370"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26369"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26369"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ltslohmann.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26369"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}