Positive Ergebnisse einer Klinik Phase I Studie
Wir freuen uns positive Ergebnisse einer Klinik Phase I Studie mit dem Titel “The ESKOT trial: Esketamine Oral Thin Film (OTF) administration a pharmacokinetic pharmacodynamic study in healthy participants (NL75727.058.20)” verkünden zu können. Die Phase I Studie wurde in Kooperation mit der Universität Leiden LUMC und dem Arbeitskreis von Herrn Prof. Dr. Albert Dahan und im Rahmen einer vom Prüfarzt initiierten Studie (Investigator Initiated Trial (IIT)) durchgeführt. Die explorative klinische Studie der Phase I zeigte, dass die untersuchte S-Ketamin-OTF-Formulierung in allen drei untersuchten Schmerzmodellen eine schnell einsetzende und anhaltende Schmerzlinderung mit geringen psychomimetischen Wirkungen erzielte